2019-01-17

   《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》(暂行)于2000年8月17日经国家药品监督管理局局务会审议通过,现予发布,自发布之日起施行。

2019-01-11

   YY/T 1600-2018本标准规定了用户根据医疗器械的属性进行产品族和过程类别划分,并以此为基础选择相应的湿热灭菌程序的要求。

2019-01-03

   YY/T 0734的本部分规定了自动控制的清洗消毒器及其附件的术语和定义、通用要求、试验方法、标志与使用说明书、包装、运输和贮存等。

2018-10-15

   本标准规定了消毒产品卫生安全评价的基本要求及内容。本标准适用于中华人民共和国境内生产、经营和使用的除新消毒产品以外的第一类、第二类消毒产品(消毒剂、消毒器械、指示物、抗(抑)菌制剂)的卫生安全评价。

2018-10-12

   本标准规定了消毒产品卫生安全评价的基本要求及内容。本标准适用于中华人民共和国境内生产、经营和使用的除新消毒产品以外的第一类、第二类消毒产品(消毒剂、消毒器械、指示物、抗(抑)菌制剂)的卫生安全评价。本标准不适用于定制消毒器械的卫生安全评价。

2018-10-08

   本标准规定了卡式蒸汽灭菌器的正常工作条件、要求、试验方法等。
   本标准适用于电加热产生蒸汽的自动控制型,其灭菌室容积不超过10L的卡闸式小型蒸汽灭菌器。

2018-09-07

   《医院&医疗消毒供应中心相关规范标准汇编(2018-2019版)》最大限度的收集了消毒供应专业领域现行的国内相关法规、标准和规范,共计151个。
   此版本为在2017年9月的版本基础上进行的修订和更新。

2018-08-17

   本标准规定了一般压力表的术语及定义、产品分类、技术要求、试验方法、检验规则和标志、包装与贮存要求。
   本标准适用于以弹簧管(C形管、盘簧管、螺旋管)为弹性元件的机械指针式压力表、真空表及压力真空表(以下简称仪表)。

2018-07-30

   本标准规定了过氧化氢气体灭菌生物指示物的检验方法。
   本标准适用于过氧化氢气体灭菌生物指示物的检验。

2018-07-16

   本标准规定了环氧乙烷灭菌生物指示物的术语和定义、技术要求和检验方法。
   本标准适用于对环氧乙烷灭菌生物指示物的检验。