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消毒供应频道
2019-07-02


《医疗器械消毒标准解读》


主编:  黄鸿新

出版社: 暨南大学出版社 

日期:  2019年2月第一版 

语种:  简体中文 

开本:  16 

ISBN:  978-7-5668-2405-9  

定价:   28元 

内容简介

医疗器械消毒灭菌的相关标准(简称“医疗器械消毒标准”)正是用于指导和服务医疗器械消毒和灭菌的标准,包括工业和医疗两个领域,涉及环氧乙烷、辐射灭菌、湿热消毒与灭菌等多种灭菌方式和原理,相关标准对医疗器械监管部门、无菌医疗器械制造商、灭菌服务商和医疗机构等都具有较强的指导意义。

在本书的编写过程中,来自企业,检验机构等标准的主要起草人充分利用多年的工作经验和知识,对各项标准进行了解读,希望能帮助读者加深对标准的理解,提高认识,便于标准得到可靠有效的实施。

目录

第一章   医疗器械消毒标准

  • 第一节   国际消毒标准化组织

  • 第二节   我国消毒标准化技术委员会

  • 第三节   医疗器械消毒标准体系建设

 

第二章   环氧乙烷灭菌

  • 第一节   GB 18279.1——2015解读

  • 第二节   YY/T 1302.2——2015解读

 

第三章   辐射灭菌

  • 第一节   辐射灭菌标准

  • 第二节   GB 18280.1——2015解读

  • 第三节   GB 18280.2——2015解读

  • 第四节   GB/T 18280.3——2015解读

 

第四章   湿热灭菌

  • 第一节   GB 18278.1——2015解读

  • 第二节   压力蒸汽灭菌器标准汇总及比较

  • 第三节   YY 1007——2010解读

  • 第四节   YY 0791——2010解读

  • 第五节   GB 8599——2008解读

 

第五章   指示物

  • 第一节   GB 18281.1——2015解读

  • 第二节   GB 18281.2——2015解读

  • 第三节   GB 18281.3——2015解读

  • 第四节   GB 18281.4——2015解读

  • 第五节   GB 18281.5——2015解读

  • 第六节   GB 18282.3及18282.4解读

 

第六章   微生物学方法

  • 第一节   GB/T 19973.1——2015解读

  • 第二节   GB/T 19973.2——2015解读

 

第七章   医疗保健产品无菌加工

  • 第一节   YY/T 0567.1——2013解读

  • 第二节   YY/T 0567.2——2005解读

  • 第三节   YY/T 0567.3——2011解读

  • 第四节   YY/T 0567.4——2011解读

  • 第五节   YY/T 0567.5——2011解读

  • 第六节   YY/T 0567.6——2011解读


第八章   消毒与灭菌设备

  • 第一节   YY/T 0734.1——2009解读

  • 第二节   GB 4793.1——2007解读

  • 第三节   GB 4793.4解读

  • 第四节   电磁兼容标准解读

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